1.变更必须经过认真考虑和评估，必须确保安全和有效性。
2.变更必须符合法律法规以及药品注册要求。
3.变更应该尽可能降低对患者治疗方案和医疗程序的影响。
4.变更应该充分考虑药物的安全性和有效性，包括缓解症状和治疗疾病。
5.变更必须得到药品注册管理机构的批准。
6.变更必须在药品的标签和说明书中详细说明。
7.变更必须得到药品使用者或患者的知情同意，并提前告知患者有关变更的信息。
8.变更必须在整个药品生命周期的各个阶段进行监测和评估，以确保变更没有对患者造成任何不利影响。
9.变更必须记录在药品的变更历史中，以供后续管理和检查。