以下是2020年国家药品监管局发布的化药注册分类：
Ⅰ类：一般化学药品
Ⅱ类：生物制品
① 细胞因子及其受体
② 基因工程制品
③ 生物类似药品
Ⅲ类：中药制剂
① 中药饮片
② 中成药
③ 中药注射剂
Ⅳ类：药用辅料
① 用于制剂的溶剂
② 用于制剂的乳化、分散剂
③ 用于制剂的稳定剂
④ 用于降低结晶度的添加剂
⑤ 用于调整pH值的缓冲剂
⑥ 用于调节渗透压等的保湿剂、渗透剂
⑦ 用于制剂的特殊添加剂
Ⅴ类：药物制剂辅料
① 包括助剂、溶解剂、分散剂、稳定剂等
② 苯乙烯丙烯酸酯共聚物、羧甲基纤维素钠、甘油、聚乙二醇等
注：该分类不包括化学药品、生物制品、中药制剂和药用辅料。